Uji Disolusi Terbanding Tablet Metformin Hidroklorida Generik Berlogo Dan Bermerek
Abstract
Metformin hidroklorida adalah obat antidiabetes yang digunakan untuk
pengelolaan diabetes mellitus tidak tergantung insulin. Metformin hidroklorida
mempunyai sifat kelarutan yang tinggi dalam air, tetapi mempunyai
permeabilitas yang rendah (BCS kelas III) sehingga perlu dilakukan uji
ekivalensi in vitro (uji disolusi terbanding). Perbedaan bahan tambahan dan
proses produksi masing-masing pabrik dapat menyebabkan perbedaan kualitas
tablet metformin hidroklorida yang dihasilkan. Penelitian ini menggunakan
tablet metformin hidroklorida generik berlogo dan generik bermerek. Penelitian
ini bertujuan untuk membandingkan berbagai tablet metformin hidroklorida
generik berlogo dan bermerek dalam kualitas profil disolusi. Uji disolusi
dilakukan sesuai standar dalam USP 30-NF 25 yaitu dengan media buffer
phospat pH 6,8 pada suhu 37 ± 0,5ºC, menggunakan alat uji tipe 2 (metode
dayung) dan kecepatan putar 50 rpm. Penentuan kadar terdisolusi tablet
metformin hidroklorida menggunakan alat spektrofotometer UV pada panjang
gelombang 233 nm. Parameter yang diamati adalah nilai Q30, DE dan f2. Hasil
analisis secara statistik menunjukkan tidak adanya kemiripan profil disolusi
antar produk generik berlogo dan bermerek dengan inovator dan antar produk
generik berlogo dengan produk generik bermerek, namun terdapat kemiripan
profil disolusi antar produk generik berlogo dengan generik bermerek yang
berasal dari pabrik yang sama.
Kata kunci : metformin hidroklorida, disolusi terbanding, dapar phosphat pH
6,8, BCS 3
Collections
- Pharmacy [1444]