UJI SIFAT FISIKOKIMIA TABLET GLIMEPIRID GENERIK DI PT. KIMIA FARMA PLANT JAKARTA Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh derajat Ahli Madya Sains (A. Md.Si) Analisis Kimia Program D III Analisis Kimia

Abstract

Telah dilakukan uji sifat fisikokimia tablet glimepirid generik di PT. Kimia Farma Plant Jakarta. Sampel yang digunakan berjumlah 6 batch beretiket 2 mg dan 4 mg. Uji fisikokimia meliputi uji organoleptis, uji keregasan, uji keseragaman bobot, uji kekerasan, uji keseragaman ukuran, uji waktu hancur, uji disolusi, penetapan kadar dan penetapan keseragaman kandungan. Uji disolusi, penetapan kadar dan penetapan keseragaman kandungan dilakukan dengan menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT). Preparasi sampel uji disolusi menggunakan alat tipe paddle (bentuk dayung) yang berkecepatan 75 rpm dalam medium buffer fosfat pH 7,8 selama 15 menit. Hasil uji disolusi menunjukkan bahwa tablet glimepirid generik memiliki pola profil disolusi yang sama dengan persen kumulatif, secara berturut-turut adalah 93,53±0,45%, 93,16±0,45%, 90,71±0,44%, 85,71±0,42%, 90,59±0,44% dan 100,52±0,45%. Hasil dari penetapan kadar tablet glimepirid generik pada tiap-tiap batch yaitu 104,49±0,60%, 99,72±0,57%, 101,22±0,58%, 99,55±0,57%, 101,57±0,58% dan 95,78±0,55%. Hasil keseregaman kandungan memenuhi spesiifikasi Farmakope Indonesia edisi V dengan ketetapan berkisar 90%-110% dan RSD tidak lebih dari 6%. Hasil kontrol kualitas fisik tablet glimepirid memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia edisi V, tetapi uji kekerasan tablet glimepirid generik belum memenuhi spesifikasi in house. Berdasarkan data yang diperoleh tidak ada perbedaan mutu dalam hal terpenuhinya syarat baku yang tercantum dalam Farmakope Indonesia edisi V.