| dc.description.abstract | Karbamazepin merupakan obat antiepilepsi yang tersedia dalam berbagai
nama dagang maupun generik. Penelitian inibertujuan untuk mengetahui
perbedaan kualitas in vitro dengan cara membandingkan sifat fisik, kadar dan
profil disolusi tablet karbamazepin generik berlogo, generik bermerek dan
inovator sebagai pembanding. Penelitian ini menggunakan 3 macam tablet
karbamazepin yang terdiri dari produk inovator (C) sebagai pembanding, produk generik
bermerek (B) dan 1 jenis produk generik berlogo (A). Tablet kemudian
diuji sifat fisiknya terhadap parameter bobot, ukuran, kekerasan, dan didintegrasi.
Uji disintegrasi dilakukan menggunakan medium Aquadest pada suhu 37°C.
Penetapan kadar dilakukan dengan spektofotomer UV pada panjang gelombang
285,4 nm. Uji disolusi menggunakan alat tipe 2 (dayung), kecepatan rotasi 50 rpm
dalam HCl 0,1 N pada suhu 37±0,5°C.Bobot ketiga produk memiliki nilai RSD
yang berkisar antara 0,77-1,2% dan telah memenuhi persyaratan. Diameter dan
ketebalan tablet telah sesuai dengan Farmakope yaitu diameter tidak lebih dari
tiga kali dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet. Waktu hancur tablet berkisar
antara 0,61-5,63 menit dan telah memenuhi persyaratan. Kadar rata-rata ketiga
produk berkisar antara 93,2-94,23% dan telah memenuhi persyaratan. Kadar
terdisolusi ketiga produk tablet karbamazepin memenuhi persyaratan yaitu tidak
kurang dari 75% dapat terdisolusi selama 60 menit. Uji faktor kemiripan (f2) dan
faktor perbedaan (f1) menunjukkan bahwa profil disolusi produk A (generik
berlogo) dan produk B (generik bermerek) tidak mirip dengan produk
inovatornya. | en_US |
