TANGGUNG JAWAB PT KALBE FARMA SEBAGAI PRODUSEN OBAT ATAS ISI AMPUL OBAT (Studi Kasus Rumah Sakit Siloam Karawaci Tangerang)

Abstract

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui tanggung jawab pelaku usaha terhadap konsumen. Rumusan masalah yang diajukan yaitu: Bagaimana perlindungan hukum bagi konsumen atas produk obat yang tidak sesuai antara etiket dengan isi ampul? dan Bagaimana tanggung jawab pihak PT Kalbe Farma yang melakukan kelalaian dalam hal memproduksi obat?. Penelitian ini termasuk penelitian hukum normatif. Data penelitian dikumpulkan dengan cara studi pustaka. Metode yang digunakan antara lain perundang-undangan, konseptual, komparatif, dan filosofis. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa PT Kalbe Farma telah melanggar ketentuan Keputusan Dirjen POM Nomor: 02240/B/SK/VII/1991 mengenai pencantuman Informasi Minimal produk pada obat yang tidak sesuai standar. Atas pelanggaran tersebut kegiatan produksi obat PT Kalbe Farma bertentangan dengan Pasal 4 UUPK tentang hak konsumen. Sedangkan dalam segi tanggung jawab, PT Kalbe Farma bertindak tidak sesuai dengan ketentuan Tanggung Jawab Produk yang ada di situs kalbe.co.id yang menyatakan bahwa dalam menjalankan kegiatan pemasaran produk- produknya, PT Kalbe Farma senantiasa mematuhi ketentuan yang berlaku dari BPOM. Dari hasil penelitian terdapat beberapa saran antara lain PT Kalbe Farma seharusnya melaksanakan kewajiban pelaku usaha sesuai dengan ketentuan hukum dan bagi BPOM diharapkan untuk lebih berhati-hati dan kritis dalam memberikan sertifikat CPOB kepada pelaku usaha.