Uji Disolusi Terbanding Tablet Ranitidin Hidroklorida Generik Berlogo Dan Bermerek

Abstract

Ranitidin hidroklorida memiliki kelarutan dalam air tinggi tetapi memiliki permeabilitas pada dinding usus rendah (BCS kelas III) sehingga memerlukan uji ekivalensi in vitro (uji disolusi terbanding). Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kemiripan profil disolusi antara tablet ranitidin hidroklorida generik berlogo dan bermerek. Penelitian ini menggunakan 1 produk inovator (A), 1 produk generik bermerek (B), dan 3 macam produk generik berlogo (C, D, E). Uji disolusi menggunakan alat disolusi tipe 2 (dayung/paddle), kecepatan putar 50 rpm dalam medium disolusi larutan HCl 0,1 N sebanyak 900 ml pada suhu 37±0,5ºC. Penetapan kadar terdisolusi menggunakan alat spektrofotometer UV dengan panjang gelombang 313,4 nm. Hasil yang diperoleh tablet uji memiliki profil disolusi yang berbeda-beda, dari seluruh produk uji hanya 1 produk generik berlogo yang identik dengan produk inovator dan dari 2 produk generik berlogo yang berasal dari pabrik yang berbeda keduanya tidak identik dengan produk generik bermerek, namun antara produk generik berlogo dan bermerek yang berasal dari pabrik yang sama memiliki profil disolusi yang identik. Kata kunci : ranitidin hidroklorida, tablet, uji disolusi terbanding, BCS 3