Uji Disolusi Terbanding Tablet Ranitidin Hidroklorida Generik Berlogo Dan Bermerek
Abstract
Ranitidin hidroklorida memiliki kelarutan dalam air tinggi tetapi memiliki
permeabilitas pada dinding usus rendah (BCS kelas III) sehingga memerlukan uji
ekivalensi in vitro (uji disolusi terbanding). Penelitian ini bertujuan untuk
mengetahui kemiripan profil disolusi antara tablet ranitidin hidroklorida generik
berlogo dan bermerek. Penelitian ini menggunakan 1 produk inovator (A), 1
produk generik bermerek (B), dan 3 macam produk generik berlogo (C, D, E). Uji
disolusi menggunakan alat disolusi tipe 2 (dayung/paddle), kecepatan putar 50
rpm dalam medium disolusi larutan HCl 0,1 N sebanyak 900 ml pada suhu
37±0,5ºC. Penetapan kadar terdisolusi menggunakan alat spektrofotometer UV
dengan panjang gelombang 313,4 nm. Hasil yang diperoleh tablet uji memiliki
profil disolusi yang berbeda-beda, dari seluruh produk uji hanya 1 produk generik
berlogo yang identik dengan produk inovator dan dari 2 produk generik berlogo
yang berasal dari pabrik yang berbeda keduanya tidak identik dengan produk
generik bermerek, namun antara produk generik berlogo dan bermerek yang
berasal dari pabrik yang sama memiliki profil disolusi yang identik.
Kata kunci : ranitidin hidroklorida, tablet, uji disolusi terbanding, BCS 3
Collections
- Pharmacy [1444]