Formulasi Dan Evaluasi Tablet CTM Dengan Penggunaan Amilum Umbi Talas Dan HPMC Hasil Kombinasi Metode Pregelatinasi Parsial Dan Koproses

Abstract

Chlorpheniramine Maleat (CTM) merupakan tablet yang sering dibuat dengan cara kempa langsung karena dosis CTM terbilang rendah. Pregelatinasi merupakan proses sebelum proses terjadinya gelatinasi. Dalam hal ini pregelatinasi menghasilkan granulasi yang tidak optimal. Sehingga, penggunaan HPMC diperlukan untuk meningkatkan kekuatan amilum. Penelitian ini dilakukan dengan tujuan untuk memformulasi tablet CTM dengan optimal menggunakan amilum talas hasil pregelatinasi parsial dan koproses serta untuk mengetahui hasil evaluasi dari sediaan tablet tersebut. Amilum talas yang telah melalui tahap pregelatinasi dan ko-proses ditambahkan dengan zat aktif CTM lalu diproduksi menjadi tablet dengan metode kempa langsung. Metode pembuatan tablet dengan mencampurkan seluruh bahan dengan zat aktif dan dilanjutkan dengan kempa langsung. Evaluasi yang dilakukan meliputi evaluasi sifat alir granul, keragaman bobot tablet, uji kekerasan tablet, uji kerapuhan tablet, uji waktu hancur tablet, penetapan kadar, dan uji disolusi. Analisis data hasil dilakukan dengan pendekatan teoritis untuk mengamati adanya perbedaan diantara ketiga formulasi tersebut. Amilum hasil modifikasi pregelatinasi dan ko-proses sebagai pengisi mendapatkan hasil yang baik pada tiap formulasi, namun formulasi yang optimal yaitu formulasi ke 2 dengan hasil uji waktu alir yaitu 2,43 detik, kecepatan alir yaitu 24,81 gram/detik, sudut diam sebesar 26,74°, kerapuhan didapatkan sebesar 0,044%, keseragaman ukuran hasil yang didapatkan pada pengukuran diameter yaitu 8,04 mm serta tebal sebesar 2,31, dan kekerasan yaitu 4,03 Kg serta mengandung kadar CTM sebesar 98,71%. Persen terdisolusi pada ke tiga formula dapat dikatakan memenuhi persyaratan pada USP 32 dan farmakope Indonesia edisi v yaitu dengan kadar melebihi 80%. Kata kunci: tablet CTM, pregelatinasi, ko-proses, amilum talas