Pelepasan Propranolol HCl Dari Tablet Lepas Lambat Menggunakan Eudragit L 100 Sebagai Matriks Intragranular

Abstract

Propranolol HCl merupakan obat kardiovaskular yang memiliki waktu paruh pendek yaitu 3-5 jam, sehingga kadarnya dalam darah harus dipertahankan dalam jangka waktu yang lama. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pelepasan propranolol HCl dari sediaan tablet lepas lambat dengan menggunakan Eudragit L 100 sebagai matriks intratragranular dengan berbagai konsentrasi yaitu 2,5%; 5%; 7,5%; dan 10%. Pembuatan tablet lepas lambat propranolol HCL dilakukan dengan metode granulasi basah dengan berat total 250 mg. Granul diuji sifat fisiknya yaitu sifat alir dan pengetapan. Evaluasi sifat fisik tablet meliputi uji keseragaman bobot, kekerasan dan kerapuhan serta evaluasi sifat kimianya yaitu penetapan kadar zat aktif. Uji disolusi dilakukan dengan metodepaddle menggunakan medium dapar HCl pH 1,5 selama 2 jam pertama dan medium dapar fosfat pH 6,8 untuk 6 jam berikutnya, pada suhu 37 ± 0,5°C dengan kecepatan 50 rpm. Pelepasan obat ditentukan secara spektrofotometri pada panjang gelombang maksimum 289 nm. Semua formula tablet memenuhi persyaratan dalam uji sifat fisik granul dan tablet. Hasil uji disolusi yang diperoleh tidak memenuhi persyaratan kadar terdisolusi pada USP XXII yaitu pada menit ke 90 adalah <30%, menit ke 240 antara 35-60% dan menit ke 480 antara 55-80%. Kadar terdisolusi yang dihasilkan dari formula I menit ke 90, 240 dan 480 yaitu 108,439%; 116,669% dan 112,856%; pada formula II yaitu 54,195%; 114,622% dan 116,208%; pada formula III yaitu 73,040%; 101,777% dan 109,678%; sedangkan pada formula IV yaitu 37,786%; 96,045% dan 105,287%. Profil pelepasan propranolol HCl dari tablet terjadi melalui mekanisme difusi.'