| dc.description.abstract | Gliklazid merupakan obat yang berkhasiat sebagai antihiperglikemi yang memiliki sifat kelarutan yang rendah dalam air, sehingga dibuat dalam bentuk sediaan Self Nano-Emulsifying Drug Delivery System (SNEDDS). Untuk memperoleh hasil validitas penetapan kadar gliklazid dalam sediaan SNEDDS yang baik, salah satunya digunakan metode Ultra High Performance Liquid Chromatography (UHPLC). Penelitian ini bertujuan untuk melakukan validasi metode analisis untuk menetapkan kadar gliklazid dalam sediaan SNEDDS. Pada penelitian ini menggunakan fase gerak metanol : 0,01 M dapar fosfat pH 3,00 (70:30 v/v), detektor DAD dengan panjang gelombang 229 nm, dan fase diam kolom SunfireTM C18 (150 x 4,6 mm, 5 μm). Sebelum dilakukan analisis parameter validasi, terlebih dahulu dilakukan uji kesesuaian sistem yang didapatkan hasil nilai faktor kapasitas sebesar 3,73 ± 0,00, resolusi sebesar 2,01 ± 0,00, tailing factor sebesar 2,25 ± 0,01, dan theoretical plate sebesar 2415 ± 14,64. Validitas metode yang digunakan ditunjukkan oleh parameter selektivitas, linearitas, akurasi, presisi, LOD, dan LOQ. Hasil penelitian menunjukkan bahwa metode memiliki selektivitas yang baik (resolusi lebih dari 2), linearitas yang baik dengan nilai koefisien korelasi (r) 0,9999 dengan rentang konsentrasi 10-50 ppm, dan nilai akurasi yang tidak melebihi ± 5% yaitu untuk konsentrasi 32 ppm sebesar 93,87% – 98,63%, konsentrasi 40 ppm sebesar 97,24% – 101,02%, dan konsentrasi 48 ppm sebesar 93,16% – 98,77%., dan hasil presisi yang baik dengan nilai CV berkisar 0,68-1,44. Nilai LOD dan LOQ didapat masing-masing sebesar 0,53 ppm dan 1,62 ppm. Berdasarkan hasil tersebut disimpulkan bahwa parameter telah sesuai kriteria yang ditetapkan oleh International Confrence on Harmonization (ICH) dan United States Pharmacopeial (USP). | en_US |
