| dc.description.abstract | Telah dilakukan penentuan stabilitas tablet antibiotik amoksisilin 500 mg di PT Kimia Farma Plant Jakarta. Amoksisilin merupakan antibiotik semi sintetis golongan betalaktam yang stabil dalam suasana asam dan berkhasiat untuk mencegah dan membunuh kuman penyebab penyakit. Penentuan stabilitas terdiri dari dua parameter yakni parameter fisika dan parameter kimia. Parameter fisika meliputi pengujian bobot rata-rata tablet, keragaman bobot, kadar air, kekerasan tablet, keregasan tablet, dan waktu hancur sedangkan parameter kimia meliputi penentuan kadar zat aktif dan uji disolusi. Prinsip dari pengujian fisika untuk mengetahui kualitas fisik obat sedangkan pengujian kimia berdasarkan High Performance Liquid Chromatography (HPLC). Penentuan stabilitas obat bertujuan untuk memberikan bukti bahwa kualitas zat aktif obat yang telah diproduksi disimpan selama lima tahun masih memiliki karakteristik dan sifat yang sama seperti awal obat diproduksi selain itu stabilitas juga berfungsi untuk menentukan batas penggunaan atau kadaluwarsa. Hasil penentuan stabilitas tablet antibiotik amoksisilin 500 mg berdasarkan parameter fisika obat diperoleh bobot rata-rata untuk umur 0 hingga 48 bulan tidak ada tablet yang beratnya kurang dari 660±10,56 mg dan satu tablet umur 60 bulan yang bobotnya kurang dari 660±10,56 mg, keragaman bobot yang diperoleh pada umur 0 hingga 60 bulan keseluruhan memenuhi syarat keragaman antara 85-115%, kadar air yang diperoleh memenuhi syarat 3,5% dan ada 3 tablet yang kadar airnya melebihi batas 3,5% yakni umur 24, 48 dan 60 bulan, kekerasan tablet umur 0 hingga 60 bulan keseluruhan telah memenuhi syarat diatas 8 kP, keregasan yang diperoleh untuk semua tablet umur 0 hingga 60 bulan telah memenuhi syarat 0,8% dan waktu hancur obat untuk tablet umur 0 hingga 60 bulan keseluruhan telah memenuhi syarat ≤5 menit sedangkan parameter kimia obat diperoleh kadar zat aktif umur 0 hingga 48 bulan telah memenuhi syarat 90-115% dan hanya ada satu tablet umur 60 bulan yang tidak memenuhi syarat 90-115% dan uji disolusi umur 0 hingga 60 bulan keseluruhan telah memenuhi syarat yakni nilai diatas 75%. Antibiotik amoksisilin tablet 500 mg memiliki nilai stabilitas fisika yang kurang baik untuk bobot rata-rata pada umur 60 dan kadar air pada umur 24, 48 dan 60 bulan sedangkan untuk parameter kimia hanya ada satu tablet pada penentuan kadar zat aktif obat umur 60 bulan yang tidak memenuhi syarat. | en_US |
