Verifikasi Metode Penentuan Kadar Antalgin Secara Titrimetri Di Balai Besar Pengawas Obat Dan Makanan Serang

Abstract

Telah dilakukan penetapan kadar antalgin berdasarkan FI edisi VI tahun 2020 hal. 1125, dan verifikasi metode berdasarkan FI edisi VI tahun 2020 hal. 2179 dan International Conference of Harmonisation of Technical Requirements For Registration of Pharmacuticals For Human Use (ICH) Q2-R1. Pengujian ini bertujuan untuk mengetahui kadar tablet antalgin atau metampiron secara titrimetri, serta menguji metode sesuai dengan nilai keberterimaannya sebagai metode baku. Hasil yang didapat pada penetapan kadar antalgin yaitu 98,45%. Hasil penentapan kadar antalgin ini dikatakan baik dikarenakan dalam rentang 95% - 105% antalgin dalam tablet. Uji spesifisitas menunjukan hasil baku antalgin BPFI dan Sampel positif mengandung zat aktif antalgin. Uji spesifisitas dilakukan dengan melakukan perbandingan reaksi antara blanko, baku, sampel, dan spike. Nilai linieritas yang didapat yaitu y = 0,2573x + 0,4022, dengan nilai R 2 = 0,9993. Nilai %RPD yang didapat yaitu 1,91% ≤ 2/3 CV Horwitz 1,34%. Nilai akurasi yang didapat yaitu 101,97 % masuk dalam rentang keberterimaannya yaitu 98-102%. Hasil verifikasi metode yang diperoleh memenuhi syarat nilai keberterimaan dari masing – masing parameter uji, sehingga metode pengujian dapat diterapkan di Laboratorium Balai Besar POM di Serang.