| dc.description.abstract | Metoklopramid HCl merupakan salah satu obat antiemetik. Bentuk sediaan
yang beredar dipasaran dalam jenis obat generik berlogo dan generik bermerek,
keduanya memiliki perbedaan dalam hal formulasi dan fabrikasi. Metoklopramid
HCl memiliki kelarutan sangat tinggi dalam air dan memiliki permeabilitas rendah
dalam usus sehingga dikategorikan dalam Biopharmaceutical Classification
System (BCS) kelas III. Oleh karena itu, perlu dilakukan uji ekivalensi secara in
vitro (uji disolusi terbanding) untuk memastikan kemiripan kualitas produk obat
generik berlogo dan generik bermerek. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui
apakah tablet metoklopramid HCl generik berlogo dan bermerek memenuhi
persyaratan uji disolusi serta mengetahui kemiripan profil disolusi(f2). Penelitian
ini menggunakan 5 tablet Metoklopramid HCl terdiri dari dua jenis produk
generik bermerek (A,C) dan tiga jenis produk generik berlogo (B,D,E). Uji
disolusi menggunakan alat disolusi, dengan alat tipe 2 (dayung), kecepatan rotasi
50 rpm dalam 900 ml buffer fosfat pH 6,8 , dengan suhu pada 37 ± 0,5 ° C.
Parameter yang diamati adalah profil disolusi dan faktor kemiripan (f2). Hasil
penelitian menunjukkan bahwa antara produk inovator dan produk uji dapat
memenuhi persyaratan uji disolusi, sedangkan untuk nilai faktor kemiripan (f2)
untuk beberapa produk yang menunjukkan ekivalensi yaitu produk A - B yaitu
57,89; produk A - C yaitu 50,94; produk A - D yaitu 65,64; produk C – B yaitu
56,56; dan produk B – D yaitu 50,81.
Kata kunci : Metoklopramid HCl, obat generik, BCS III, disolusi, faktor
kemiripan (f2). | en_US |
