| dc.description.abstract | Telah dilakukan pengujian obat dengan zat aktif Doxycycline Hyclatedi PT. Genero
Pharmaceuticals untuk mengetahui stabilitas obat tersebut. Uji penetapan kadar dan
uji disolusi dianalisis dengan menggunakan KCKT yang telah dilakukan uji
kesesuaian sistem pada larutan sampel. Hasil uji kesesuaian sistem pada KCKT
dinyatakan diterima harus memiliki RSD < 2%, R >2, Tailing Factor< 2 dan Plate
Count > 2000. Preparasi sampel uji disolusi dilakukan dengan alat berbentuk dayung
pada suhu 37°C ± 0,5°C dan laju disolusi 75 rpm dalam media aquademin. Hasil uji
kadar sampel 1 dan sampel 2 berturut turut sebesar 116,6772% dan 116,7377%.
Untuk uji disolusi kapsul 1, kapsul 2, kapsul 3, kapsul 4, kapsul 5, dan kapsul 6
didapatkan hasil berturut-turut sebesar 109,8919%, 112,0517%, 111,5755%,
115,5755%, 110,2757%, dan 110,8803%. Untuk kadar sampel yang didapat bagus
karena masih dalam rentang yang telah ditetapkan ialah 90-120% sesuai dengan
yang telah ditetapkan oleh US Pharmacope. Hasil uji waktu hancur yang didapat
tidak memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan oleh perusahaan untuk kapsul
nomer 1, kapsul 2, kapsul 3, kapsul 4, dan kapsul 5 memenuhi spesifikasi dari
perusahaan. Produk obat yang dianalisis di PT. Genero Pharmaceuticals merupakan
produk obat jadi yang dianalisis untuk keperluan stabilitas hasilnya dibandingkan
dengan acuan pembanding yakni USP 40 tahun 2017. | en_US |
