Pengujian Bahan Baku Klindamisin HCl Secara Kualitatif dan Kuantitatif di PT Ferron PAR Pharmaceuticals
Abstract
Penentuan bahan baku klindamisin HCl telah dilakukan secara kualitatif dan kuantitatif di PT Ferron Par Pharmaceuticals. Tujuan penelitian ini untuk menentukan hasil analisis kualitatif (uji kelarutan, identifikasi spektrum IR, dan uji klorida) dan kuantitatif (pemeriksaan tapped density, pengukuran pH 10%, pengukuran rotasi jenis, penentuan kadar air, penentuan sisa pijar, penentuan kadar titrasi bebas air) dalam bahan baku klindamisin HCl dan membuktikan bahwa hasil uji kualitas bahan baku klindamisin HCl telah memenuhi spesifikasi dari PT ferron par pharmaceuticals. Berdasarkan hasil penentuan klindamisin hidroklorida yang telah dilakukan didapatkan hasil analisis kualitatif dengan parameter kelarutan didapat hasil sampel klindamisin hidroklorida sangat mudah larut dalam air dan sukar larut dalam etanol. Identifikasi serapan IR diperoleh spektrum sampel dan standar memiliki kemiripan dan uji klorida didapat hasil sampel positif mengandung ion Cl-. Hasil analisis kuantitatif klindamisin hidroklorida dengan parameter tapped density sebesar 0,69 g/mL, pH 10% sebesar 4,26 dan 4,191, rotasi jenis sebesar 136,75˚, persen kadar air dalam sampel sebesar 4,1444%, persen sisa pijar sebesar 0,2 %, persen kadar titrasi bebas air ± ketidakpastian dengan autotitrator dan volumetric sebesar 98,77 ± 0,29% dan 100,64 ± 0%. Berdasarkan hasil uji kualitas bahan baku klindamisin hidroklorida memperoleh hasil yang sesuai dengan spesifikasi bahan baku klindamisin HCl PT Ferron Par Pharmaceuticals.
Collections
- Chemical Analyst [361]