| dc.description.abstract | Karbamazepin (CBZ) adalah obat antikonvulsan indeks terapetik sempit dengan resiko toksisitas yang tinggi dan memiliki metabolit aktif berupa karbamazepin 10,11-epoksida (CBZE) yang dapat meningkatkan efek antikonvulsan dan resiko toksisitas selama terapi. TDM adalah salah satu cara yang dilakukan untuk memantau kadar CBZ dan CBZE didalam darah untuk memberikan efektivitas terapi yang maksimal. Tujuan penelitian ini adalah mendapatkan metode bioanalisis CBZ dan CBZ-E yang valid dan dapat digunakan sebagai alternatif dalam aplikasi TDM. Metode yang digunakan adalah KCKT-DAD dengan parameter yang didasarkan pada kriteria Food Drug Administration (FDA) Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation. Sistem yang digunakan UHPLC-DAD dengan panjang gelombang 210 nm, fase diam kolom C18-RP (250 mm x 4,6 mm, 5 μm), fase gerak akuabidest dan metanol (37:63 v/v), laju alir 1 mL/menit dengan teknik elusi bersifat isokratik. Preparasi sampel diawali dengan pengendapan protein menggunakan asetonitril dan metode ekstaksi cair-cair menggunakan heksan. Hasil uji linearitas CBZ dan CBZE menunjukkan nilai r = 0,9945 dan 0,9854 dengan rentang kadar 3-40 μg/mL. Hasil uji selektivitas CBZ dan CBZE menunjukkan nilai %diff yang didapatkan ≤5,03% dan ≤19,06% dengan nilai %CV 3,31% dan 3,91%. Nilai hasil uji akurasi (%diff) CBZ dan CBZE adalah ≤7,04% dan ≤11,43% dengan hasil presisi (%CV) dalam pengujian within-run diperoleh nilai ≤9,65% dan ≤7,19% serta between-run dengan nilai rerata %CV ≤9,65% dan ≤10,54%. Hasil rerata perolehan kembali adalah ≥87,56%. Hasil yang didapatkan menunjukkan bahwa metode yang digunakan sesuai dengan kriteria FDA sehingga dapat digunakan sebagai alternatif dalam pelaksanaan TDM di Indonesia. | en_US |
