Pelepasan Teofilin Dari Tablet Lepas Lambat Dengan Penambahan Carboxymethylcellulosum (CMC) Sebagai Matriks Ekstragranular

Abstract

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui profil pelepasan teofilin dari tablet lepas lambat dengan penambahan CMC sebagai matriks ekstragranular dan mencari kadar CMC yang optimal. Dalam penelitian ini digunakan teofilin sebagai bahan obat karena teofilin merupakan obat yang memiliki indeksterapetik sempit sehingga kadarnya dalam darah harus dipertahankan dalam jangka waktu tertentu. Pembuatan tablet dilakukan dengan metode granulasi basah menggunakan 4 formula dengan kandungan CMC yang bervariasi yaitu masing-masing 5%, 10%, 15% dan 20%. Granul yang didapat diuji sifat fisik granul. Setelah dibuat tablet diuji sifat fisik tablet, uji keseragaman kandungan zat aktif dan uji disolusi. Prosentase jumlah teofilin yang terdisolusi juga dibandingkan dengan persyaratan USP XXIII. Dari uji disolusi juga dicari kecepatan disolusi dan harga DE30o(%). Kemudian dari data kecepatan disolusi dan harga DE3oo(%) tersebut dianalisis dengan Anava satu jalan dan dilanjutkan uji Tamhane dengan taraf kepercayaan 95%. Dari hasil penelitian uji sifat fisik dan keseragaman kandungan zat aktif setelah dibandingkan dengan persyaratan yang ada memenuhi syarat. Hasil uji disolusi pola pelepasan teofilin dari sediaan tablet lepas lambat dengan matriks CMC mengikuti orde nol ditunjukkan dengan banyaknya teofilin yang dilepaskan linier terhadap waktu maupun akar waktu. Dari keempat formula yang memenuhi persyaratan USP XXIII adalah formula II dengan penambahan CMC 10 %. Penambahan kadar CMC yang berbeda-beda menyebabkan kecepatan disolusi dan DE3oo(%) yang berbeda bermakna.