Pengaruh Perbedaan Kadar Mg.Stearat terhadap Sifat Fisik dan Disolusi Phenobarbital-Na dari Tablet Kempa Langsung dengan Filler-Binder Di-Cafos dan Granul Comprecel

Abstract

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh perbedaan kadar magnesium stearat sebagai lubricant (bahan pelicin) terhadap sifat fisik dan disolusi obatnya dari tablet phenobarbital-Na yang dibuat secara kempa langsung ten%mfiler-binder Di-Cafos dan granul Comprecel. Tujuan tersebut dapat dicapai dengan membuat 6 macam fomula menggunakan filer-binder yang berbeda yaitu Di-Cafos dan granul Comprecel dan tiga macam kadar Mg.Stearat 0,5% ; 0,75% dan 1,0%. Pembuatan tablet dilakukan dengan metode kempa langsung, phenobarbital-Na dengan filer-binder Di-Cafos dan granul Comprecel dicampur dalam cube mixer dengan kecepatan 20 rpm selama 15 menit, kemudian ditambahkan tiga macam kadar Mg.Stearat, lalu lanjutkan pencampuran selama 5 menit. Campuran yang didapat diuji sifat alir, densitas massa, kompaktibilitas dan kompressibilitasnya. Selanjutnya dilakukan penabletan terhadap campuran dengan mesin tablet single punch dengan berat tablet 150 mg, tablet yang diperoleh dievaluasi sifat fisiknya yang meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur tablet dan diuji laju disolusi obatnya. Data yang diperoleh dianalisis dengan dua cara pendekatan, pertama pendekatan secara teoritis dan pendekatan secara statistik dengan uji anava satujalan yang dilanjutkan dengan uji t. Dari hasil evaluasi menunjukkan bahwa perbedaan kadar Mg.Stearat dari 0,5%-l,0% berpengaruli terhadap sifat fisik dan kecepatan disolusi obatnya. Pada tablet yang menggunakan Di-Cafos, makin besar kadar Mg.Stearat CV bobot tablet memenuhi syarat, kekerasan tablet makin tinggi, kerapuhan tablet fluktuatif, waktu hancur makin cepat sehingga makin besar jumlah obat terlepas. Sedangkan pada tablet dengan granul Comprecel CV bobot tablet memenuhi syarat, kekerasan tablet makin rendah, kerapuhan tablet fluktuatif, waktu hancur makin cepat sehingga makin besar jumlah obatterlepas.