VALIDASI METODE ANALISA PENETAPAN KADAR NYSTATIN DALAM TABLET NYSTATIN SALUT GULA 500.000 IU SECARA HPLC (High Performance Liquid Chromatography)

Abstract

Nistatin merupakan obat antibiotik yang digunakan sebagai obat antijamur, diperoleh dari Streptomyces nourse dan merupakan antibiotik golongan poliere. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui apakah metode validasi dengan HPLC dapat diaplikasikan pada sediaan nystatin tablet salut gula. Metode penetapan kadar nistatin dalam nystatin tablet salut gula menggunakan HPLC dengan detektor UV-Visible pada panjang gelombang 305 nm. Fase diam yang digunakan yaitu C18 dan fase geraknya adalah acetonitril (33,4) : larutan buffer (66,6). Parameter pengujiannya adalah selektifitas, linieritas, akurasi, stabilitas, robustness, presisi, dan presisi antara. Hasil dari pengujian menunjukkan hasil yang sesuai yakni: uji selektivitas sesuai dan baik, linieritas dengan angka korelas (r)= 0,998. Uji akurasi diperoleh kadar 99,15 % - 99,94 %, uji stabilitas larutan diperoleh bahwa larutan mulai tidak stabil ketika lebih dari 8 jam, uji robustness dengan perubahan volume laju alir tidak mengganggu analisis dan uji presisi serta presisi antaranya diperoleh RSD 1,96%. Dari hasil uji tersebut dapat disimpulkan hasilnya sesuai dengan United States Pharmacopeia.